良好生产规范（Good Manufacture Practice，GMP）是指对产品的生产加工应具备条件（如厂房、建筑物与设施、加工设备与用具）和管理要求（如生产和加工控制、包装、仓储和分销、人员卫生、培训等）的规定。是由政府（权威机构）颁布的强制性的企业环境、硬件设施、加工操作、贮存、卫生操作和质量管理而制定的法规性文件，是企业必须满足和新手的法定要求、也是企业应该达到的最低要求。

一、国内外良好操作规范（GMP）法规

良好操作规范（GMP）是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它最早是为适应保证药品生产质量管理的需要而产生的，是从药品生产中获取经验考试的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求制定对药品制剂严格监督的法律。在此背景下，美国食品与药物管理局（FDA）于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》第402（a）的有关规定（即凡在不卫生的条件下生产、包装或贮存的或不符合生产食品条件下生产的食品是不卫生和不安全的），制定了食品生产的良好生产规范（联邦法典21CFR part 110）。1963年美国颁布了世界上第一部药品GMP。

1969年美国FDA发布了食品制造、加工、包装、保存的良好生产规范，简称GMP或FGMP基本法，并陆续发布各类食品的GMP。

随着国际社会对食品安全控制需求的增加，GMP已在全球范围内得到认可并被采纳。1969年，世界卫生组织向全世界推荐GMP。1972年，当时的欧共体14个成员国公布了GMP总则。随后，日本、英国、新加坡和很多工业先进国家引进了食品GMP。

（一）国际食品法典委员会（CAC）发布的GMP

国际食品法典委员会（CAC）发布的GMP包括《食品卫生通用规范》（CAC/RCP1-1969，Rev.4-2003）；低酸和酸化罐头食品推荐卫生操作规范；无菌加工和包装低酸食品良好生产规范；延长货架期的冷藏食品良好生产规范；散装和半包装食品运输卫生操作规范；大众餐饮业预烹调和烹调食品卫生操作规范。

（二）美国GMP

美国GMP包括：21 CFR part 106-——适用于婴儿食品的营养品质控制；21 CFR part 113—_适用于低酸罐头食品加工企业良好生产规范；21 CFR part 114——适用于酸化食品加工企业良好生产规范；21 CFR part 129--—适用于瓶装饮料加工企业良好生产规范；21 CFR part 117---食品良好生产规范和危害分析以及基于风险的预防控制措施法规；21 CFR part 112——农产品种植、收获、包装和贮存法规；21CFR part 120、123——果汁、水产品HACCP法规；美国联邦肉品检验法；美国联邦禽产品检验法；美国联邦蛋品检验法；美国联邦人道屠宰法等。

（三）欧盟GMP

欧盟GMP包括：（EC）No2004/852食品卫生法规；（EC）No 2004/853动物源性食品的特殊规则；（EU）No2017/625官方控制法规（关于动物源性/植物源性食品、饲料、动物健康/福利）；98/83EC人类饮用水质量要求等。

（四）我国GMP相关法规、标准

1994年，原中华人民共和国卫生部按照《中华人民共和国食品卫生法》的规定，参照CAC的《食品卫生通用规范》[CAC/PCR Rev.2（1985）]，制定了《食品企业通用卫生规范》（GB14881-1994），2013年修订发布了《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》

（GB14881-2013）。2014年国家发布了《食品安全国家标准食品经营过程卫生规范》（GB31621-2014），作为我国食品链各组织强制执行的国家标准。我国于1994年起陆续颁布了食品链从种植、养殖、加工、制造、运输、贮存、分销等过程相应的GMP的要求（即加工卫生规范），企业应识别这些法律、法规和标准要求，策划和建立相应的保障计划（GMP）。

根据《食品生产许可管理办法》，2016年原国家食品药品监督管理总局发布了《食品生产许可审查通则》以及配套的产品的生产许可证审查细则。

2011年原中华人民共和国出人境检验检疫局修订发布了《出口食品生产企业卫生要求》，随后发布了多个专业的卫生规范。

冷链服务业务联系电话：19937817614

华鼎冷链是一家专注于为餐饮连锁品牌、工厂商贸客户提供专业高效的冷链物流服务企业，已经打造成集冷链仓储、冷链零担、冷链到店、信息化服务、金融为一体的全国化食品冻品餐饮火锅食材供应链冷链物流服务平台。

标签:

食品安全网

上一篇：食品安全地方标准中央厨房卫生规范

下一篇：全国首个《全日制婴幼儿托育机构餐饮服务食品安全操作规范》出炉！