陕西省药监局举办《化妆品不良反应监测管理办法》宣贯培训会
1月12日,陕西省药监局举办《化妆品不良反应监测管理办法》(以下简称《办法》)宣贯培训会,省局化妆品处、省监测中心、各市市场监管局(药监分局)、药品不良反应监测机构、化妆品注册人、备案人,设有皮肤科的二级及以上医疗机构相关人员共300人线上参加会议。
本次培训立足新形势下化妆品不良反应监测现状,紧紧围绕监测单位开展化妆品不良反应工作实践,省监测中心就《办法》解读、化妆品不良反应监测工作概述、化妆品注册人、备案人化妆品不良反应自查工作指南(试行)解读及化妆品不良反应监测系统操作等内容进行授课。通过培训,对进一步推动化妆品不良反应监测体系建设,加深各上报单位对化妆品不良反应监测工作的认识和理解,推进全省化妆品不良反应监测工作规范高效开展起到了积极促进作用。
会议要求
各级单位要深入学习贯彻落实《化妆品不良反应监测管理办法》,夯实化妆品注册人、备案人不良反应监测主体责任,切实发挥好医疗不良反应报告主渠道作用,全面提升我省化妆品不良反应监测评价水平。
一是要准确把握《办法》的宗旨原则及核心要义,深刻领会《办法》作为我国首部专门针对化妆品不良反应监测管理制定的法规文件,对全面提升化妆品安全风险预警和防控能力的重大意义,切实增强履行化妆品不良反应监测工作的使命感和责任感。
二是要压实主体责任,规范化妆品不良反应监测工作。要依照《办法》的规定履行产品质量安全主体责任,加强化妆品全生命周期管理,依法开展上市后化妆品不良反应监测,主动收集、及时开展分析评价并报告疑似不良反应信息,对已识别风险的化妆品及时采取风险控制措施,使监测结果在化妆品监管中充分发挥作用,为化妆品监管提供技术支撑。
三是强化信息共享和工作衔接,发挥化妆品不良反应监测评价工作合力。各级监管部门要加强与卫健部门的信息沟通、建立监测与监管的统筹协作衔接机制,医疗机构、化妆品注册人、备案人要充分发挥前沿阵地作用,建立健全适应的监测制度体系,将化妆品不良反应监测融入化妆品安全的大监管体系中,全方位做好《办法》的贯彻落实,切实保障人民群众用妆安全,合力促进全省不良反应监测工作高质量发展。
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